【全球速看料】諾誠健華奧布替尼II期研究結(jié)果在ICML上進(jìn)行展示
2023-06-16 11:48:31    上海證券報(bào)·中國證券網(wǎng)


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上證報(bào)中國證券網(wǎng)訊 6月16日,諾誠健華微信公眾號(hào)發(fā)布消息稱,公司新一代BTK抑制劑奧布替尼在復(fù)發(fā)/難治性MZL治療中展現(xiàn)有效性和安全性的II期研究結(jié)果在第17屆國際惡性淋巴瘤會(huì)議(ICML)上進(jìn)行了海報(bào)展示(摘要代碼:Nr.283)。

此項(xiàng)研究的主要終點(diǎn)是獨(dú)立審查委員會(huì)(IRC)根據(jù)2014年版盧加諾分類評(píng)估的總緩解率(ORR)。

據(jù)北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院朱軍教授介紹,奧布替尼在治療復(fù)發(fā)/難治性MZL患者中表現(xiàn)出高應(yīng)答率和持久的疾病緩解,并且耐受性良好。

公司表示,入組患者中大部分患者處于疾病晚期,IV期患者占比75.9%。中位隨訪時(shí)間22.3個(gè)月,IRC評(píng)估的總緩解率(ORR)為57.8%,中位持續(xù)緩解時(shí)間(DoR)和中位無進(jìn)展生存期(PFS)分別為34.3個(gè)月和36.0個(gè)月,12個(gè)月的PFS率和總生存率(OS)分別為84.3%和91.5%。

奧布替尼治療復(fù)發(fā)/難治性MZL耐受性良好,治療相關(guān)不良事件(TRAE)多為1級(jí)或2級(jí)。MZL是一種通過病理性B細(xì)胞受體信號(hào)傳導(dǎo)的惰性非霍奇金淋巴瘤,目前在中國僅有奧布替尼獲批MZL適應(yīng)癥。(李公生)

(文章來源:上海證券報(bào)·中國證券網(wǎng))

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