圖片來(lái)源@視覺中國(guó)

(資料圖片)

文 |同寫意，作者 | M，編輯 | 于靖

雖然醫(yī)藥反腐的脈絡(luò)頗為漫長(zhǎng)，可眼下掀起的風(fēng)暴，顯然不同于往年。

“會(huì)議費(fèi)、講課費(fèi)、患者教育費(fèi)”突破了原來(lái)的腐敗治理網(wǎng)絡(luò)，成為本次專項(xiàng)治理的焦點(diǎn)。不到一個(gè)月時(shí)間，已有幾百位醫(yī)院書記、院長(zhǎng)落馬，涉及部門越來(lái)越多，級(jí)別也越來(lái)越高。這條關(guān)系鏈上的另一端，醫(yī)藥公司實(shí)控人同樣陸續(xù)被查，多家藥企股價(jià)一度暴跌。

中國(guó)制藥行業(yè)的缺陷與鋒芒幾乎同日而生。改革開放初期，健康產(chǎn)業(yè)與金錢的“秘密”關(guān)系開始流行?！耙氘?dāng)縣長(zhǎng)，就要辦藥廠”成為當(dāng)時(shí)十分流行的口號(hào)。40余年過(guò)去，本土藥企擴(kuò)張同時(shí)，和醫(yī)療機(jī)構(gòu)上下游的利益更加復(fù)雜。

需要指出，醫(yī)藥反腐并非中國(guó)才有。而作為現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的后來(lái)者，本土的實(shí)踐面臨著不少前車之鑒。從全球最大創(chuàng)新藥市場(chǎng)美國(guó)，到跟我們一衣帶水的東亞日本，今天，我們?cè)偃セ仡欉@些醫(yī)藥反腐往事，或許能把握到更宏大的產(chǎn)業(yè)邏輯，以此探究中國(guó)醫(yī)藥反腐的明天可能意味著什么。

01 美國(guó)：曝光“灰色收入”

大約20年前，美國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥企的“親密關(guān)系”逐漸受到關(guān)注。

一位著名、資深、常在學(xué)術(shù)會(huì)議上作報(bào)告并撰寫教科書和論文的研究者，其作用不亞于10萬(wàn)名推銷員——這是《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》前總編瑪西亞·安杰爾的形容。絕大多數(shù)醫(yī)生表示，他們的臨床決策會(huì)受到企業(yè)市場(chǎng)策略影響，醫(yī)療機(jī)構(gòu)也成為藥企的必爭(zhēng)之地。

據(jù)估算，僅2005年，美國(guó)醫(yī)藥公司就有299億至570億美元的巨額營(yíng)銷開支，其中25%用于和醫(yī)生進(jìn)行“公關(guān)維護(hù)”，56%用于免費(fèi)贈(zèng)送醫(yī)藥樣品。2007年，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》曾刊發(fā)全美醫(yī)生和企業(yè)關(guān)系調(diào)查報(bào)告，94%的受訪醫(yī)生承認(rèn)自己與制藥行業(yè)存在不同類型的財(cái)務(wù)關(guān)系。

與中國(guó)當(dāng)下的情況類似，上述巨款往往通過(guò)“暗渠”流向醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生。醫(yī)藥代表常以提供免費(fèi)旅游、娛樂活動(dòng)培訓(xùn)、講課費(fèi)等福利賄賂醫(yī)生，以便推銷藥品。

直到2009年前后，形勢(shì)才出現(xiàn)轉(zhuǎn)折。彼時(shí)，制藥業(yè)巨頭輝瑞因“非法營(yíng)銷”被罰23億美元，該事件成為美國(guó)掀起大規(guī)模醫(yī)療反腐變革浪潮的導(dǎo)火索。

輝瑞曾以舉行研討會(huì)和咨詢會(huì)的名義，邀請(qǐng)醫(yī)生們前往度假勝地，并“免費(fèi)提供高爾夫球、按摩還有其他種種休閑活動(dòng)”。輝瑞一方面對(duì)藥物的功能和安全性進(jìn)行“有誤導(dǎo)性和未獲認(rèn)證的描述”，另一方面，通過(guò)提供回扣和支付豪華休閑項(xiàng)目費(fèi)用等手段，鼓勵(lì)醫(yī)生將4款未經(jīng)FDA批準(zhǔn)的藥物多開給患者使用。

實(shí)際上，明尼蘇達(dá)州等早在1993年時(shí)，就率先要求醫(yī)藥企業(yè)披露學(xué)術(shù)會(huì)議、酬金、研究贊助及其他超過(guò)100美金的相關(guān)支出，但聯(lián)邦與州之間的法律位階差異，使得這樣的地方監(jiān)管難有成效，尤其是對(duì)于輝瑞這樣的大型藥企。

一種全國(guó)范圍內(nèi)的制度框架呼聲漸高。2010年，奧巴馬政府啟動(dòng)醫(yī)改計(jì)劃，《醫(yī)生收入陽(yáng)光法案》（PPSA）作為備受矚目的一項(xiàng)議題，2014年得以正式施行，開啟美國(guó)對(duì)醫(yī)療腐敗事件的高調(diào)討伐。

PPSA主要規(guī)定了5方面內(nèi)容，包含透明性報(bào)告、不作為的懲罰措施、信息提交和公開程序、年度報(bào)告及聯(lián)邦法與州法的關(guān)系，以及相關(guān)機(jī)構(gòu)為提高透明度的其他措施。

透明性報(bào)告要求，藥企每年需將與醫(yī)生或醫(yī)療機(jī)構(gòu)單筆超過(guò)10美元（或年度總額超過(guò)100美元）的經(jīng)濟(jì)往來(lái)，上報(bào)醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心（CMS），匯報(bào)包括報(bào)酬接受者姓名、企業(yè)名稱、地址、日期、酬金與價(jià)值轉(zhuǎn)移（包括咨詢費(fèi)、禮品、食物、旅游等）的詳細(xì)信息。同時(shí)，CSM會(huì)匯總年度數(shù)據(jù)并予以公布。

針對(duì)非故意未提交報(bào)告的藥企，每少報(bào)告一項(xiàng)，聯(lián)邦政府將予以罰款，金額從1000美元到1萬(wàn)美元不等。對(duì)于故意不提交報(bào)告的組織，每項(xiàng)信息對(duì)應(yīng)的罰款在1萬(wàn)到10萬(wàn)美元。2014年9月，CMS向公眾開放了信息查詢網(wǎng)站。

與此同時(shí)，美國(guó)各州可以適用比PPSA更嚴(yán)格的地方法律，要求藥企披露更多“酬金與價(jià)值轉(zhuǎn)移”款項(xiàng)。

這場(chǎng)大刀闊斧的改革中，保險(xiǎn)公司、醫(yī)院、養(yǎng)老院等機(jī)構(gòu)也被要求披露相關(guān)信息，但為了不過(guò)分限制醫(yī)生和藥企的正常交流，盡管有爭(zhēng)議，繼續(xù)教育項(xiàng)目（教育材料、繼續(xù)教育深造）最終未被囊括。

在PPSA的基礎(chǔ)上，《反回扣法》（AKS）則對(duì)醫(yī)生做出進(jìn)一步規(guī)定，如有接受賄賂、濫開處方、為獲取利益向病人推薦與其相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)藥產(chǎn)品，單次罰金可達(dá)2.5萬(wàn)美元，最高刑期5年，且吊銷執(zhí)照，終身禁入醫(yī)療領(lǐng)域。

由于整個(gè)政策面和執(zhí)行層的收緊，醫(yī)生們尤其小心翼翼。按照美國(guó)托馬斯杰斐遜大學(xué)客座教授韓屹的說(shuō)法：“企業(yè)給醫(yī)生一個(gè)甜圈圈、一塊三明治，醫(yī)生都要現(xiàn)場(chǎng)填寫相關(guān)文件。在學(xué)術(shù)會(huì)議上，有些醫(yī)生寧可不吃不喝，就站在那里聽。”

02 “重典”下的另一面

將藥企和醫(yī)院、醫(yī)生的關(guān)系暴露在“陽(yáng)光”下，的確引起了不小的變化。很直接的一點(diǎn)是，自PPSA出臺(tái)，美國(guó)各大藥企一度削減對(duì)醫(yī)生的營(yíng)銷開支和報(bào)酬。

援引Propublica的數(shù)據(jù)，在2011-2012年間，禮來(lái)和輝瑞的演講費(fèi)削減幅度均超過(guò)一半。2012年，諾華的相關(guān)費(fèi)用也從原先的2480萬(wàn)削減至1480萬(wàn)美元，降幅達(dá)40%。另一家跨國(guó)藥企GSK宣布，它改變銷售策略，停止向醫(yī)生支付演講費(fèi)。

美國(guó)全國(guó)兒童醫(yī)院托萊多分院醫(yī)生熊丁丁介紹，如今，絕大部分的普通醫(yī)生參加學(xué)術(shù)會(huì)議，都不會(huì)由企業(yè)報(bào)銷，而是主要由醫(yī)院相關(guān)基金支持。

但“猛藥去疴”還存在另一面，彰顯著徹底醫(yī)療反腐的艱難。

首先，PPSA對(duì)瞞報(bào)、漏報(bào)的處罰力度不足。對(duì)單品銷售額就可有上億美元的醫(yī)藥巨頭，每年處罰上限的100萬(wàn)美元，恐怕只是九牛一毛。其次，PPSA執(zhí)行成本巨大。繁雜的流程為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥企增加執(zhí)行成本，PPSA服務(wù)系統(tǒng)運(yùn)營(yíng)首年耗資約2.69億美元，后續(xù)維持每年仍需1.8億美元。最后且最為關(guān)鍵的是，“公開”對(duì)于限制利益交換的實(shí)際作用到底有多大？

一些早于PPSA出臺(tái)就已實(shí)施醫(yī)生酬勞公開的案例——緬因州和西弗吉尼亞州——研究顯示，“公開”所起到的效果可能微乎其微。PPSA法案起草者和CMS承認(rèn)，單純依靠信息公開無(wú)法判定利益交換是否合理。

盡管AKS能對(duì)前述缺陷起到一定的填補(bǔ)作用，尺度卻難以把握。一旦執(zhí)行過(guò)嚴(yán)，便容易使業(yè)界草木皆兵，影響公眾對(duì)醫(yī)生的信任。

營(yíng)銷方面支出的數(shù)字回升，多少印證了這是場(chǎng)并未走到終局的“貓鼠游戲”。

既然本土難以“施展”，這些巨頭便把注意打到PPSA鞭長(zhǎng)莫及的海外。2012年，輝瑞曾被爆出行賄包括中國(guó)在內(nèi)的8個(gè)國(guó)家的醫(yī)生。而近期，輝瑞前合規(guī)經(jīng)理面臨舉報(bào)訴訟，涉嫌在中國(guó)實(shí)施醫(yī)療腐敗行為。

現(xiàn)在，不正當(dāng)?shù)睦嫱鶃?lái)仍在活躍。CMS官網(wǎng)顯示，2022年，美國(guó)藥企和醫(yī)生、教學(xué)醫(yī)院、醫(yī)學(xué)會(huì)等經(jīng)濟(jì)往來(lái)超過(guò)120億美元，支付給執(zhí)業(yè)醫(yī)生的一般費(fèi)用共計(jì)24.8億美元。這些金額背后，對(duì)應(yīng)著1400余萬(wàn)條記錄。

從類型上看，咨詢費(fèi)、酬金、餐飲和娛樂等一般支付占所有支出的29%以上（37.1億美元），餐飲支出的總金額增長(zhǎng)超過(guò)27%，從2.51億美元增至3.19億美元。向國(guó)會(huì)提交的《2022財(cái)年公開支付報(bào)告》中，CMS披露已給8家公司發(fā)函要求其遵守規(guī)定。

STAT在該數(shù)據(jù)發(fā)布后，重點(diǎn)介紹了諾和諾德超45.7萬(wàn)筆餐飲支出，這其中的193筆支出都?xì)w于一人。耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)教授約瑟夫羅斯評(píng)價(jià)道：“當(dāng)醫(yī)生與（公司）代表外出就餐的次數(shù)超過(guò)他們?cè)诩揖筒偷拇螖?shù)時(shí)，這就表明這種做法是過(guò)分的?！?/p>

同時(shí)，STAT還介紹了艾伯維報(bào)告的31萬(wàn)筆餐飲支出、禮來(lái)報(bào)告的18.4萬(wàn)筆餐飲支出，以及5家公司在2022年將咨詢以外的付款，歸類為在繼續(xù)教育項(xiàng)目中擔(dān)任教師的報(bào)酬——這種“移花接木”，實(shí)乃上文提及改革不徹底的陣痛。

需要看到，利益往來(lái)多種多樣，醫(yī)生或其直系親屬持股也是其中一種。

例如，一名醫(yī)生的直系親屬持有Midmark價(jià)值超過(guò)2.6億美元的普通股，ICU Medical向一名醫(yī)生受保人支付價(jià)值超過(guò)2.04億美元的股票、股票期權(quán)，Medline Industries向一名直系親屬支付了價(jià)值超過(guò)1.74億美元的A類投資股票。

03 醫(yī)藥分離的日本模式

由于市場(chǎng)導(dǎo)向的屬性，美國(guó)醫(yī)療領(lǐng)域的腐敗往往與財(cái)務(wù)欺詐、醫(yī)療保險(xiǎn)欺詐、藥品價(jià)格操縱、過(guò)度治療和過(guò)度開具處方藥等有關(guān)。而作為對(duì)照，處在亞洲的日本為我們呈現(xiàn)了另一種情況。

在日本，限制醫(yī)療貪腐的手段主要是集采和“醫(yī)藥分離”制度。不同于1988年全面啟動(dòng)集采帶來(lái)的醫(yī)藥支出增速持續(xù)下降，“醫(yī)藥分離”制度的執(zhí)行和最終效果則曖昧得多。

“醫(yī)藥分離”意味著將開具藥物處方和配藥的工作相隔，分由醫(yī)生、藥劑師等專家執(zhí)行。該制度最初頒布于1874年，那段時(shí)期，日本正式確立藥劑師的名稱，從職業(yè)分工上明確醫(yī)生與藥劑師各自職能。但規(guī)則沒有禁止醫(yī)生的配藥行為，因此，理論上醫(yī)生還是能向患者賣藥。

半個(gè)多世紀(jì)后，為與西方國(guó)家“并軌”，日本于1956年再次推動(dòng)實(shí)施“醫(yī)藥分離”制度?？稍趨⒓訉＜椅瘑T會(huì)的醫(yī)生及醫(yī)院院長(zhǎng)干預(yù)下，《醫(yī)師法》的制定與修改繼續(xù)保留了醫(yī)生“某些情況下”配藥的權(quán)利。

這些阻力令“分離”進(jìn)展緩慢。1991年，日本的醫(yī)藥分離率僅達(dá)到12.8%。2007年，醫(yī)藥分業(yè)率才剛過(guò)半。

為了讓改革愿景不至破產(chǎn)，日本政府決定調(diào)整利益格局。

第一，大幅提升醫(yī)生診療報(bào)酬，即“處方費(fèi)”，讓醫(yī)生及醫(yī)院收入不受剝離賣藥業(yè)務(wù)的影響，甚至可能在改革后還有所增長(zhǎng)。到2002年，日本的診療費(fèi)用在全部醫(yī)療費(fèi)用中占到80%以上，醫(yī)生及醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅靠診斷也能拿到利益。

第二，為降低藥物差價(jià)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的吸引力，1992年開始，日本政府為藥品零售價(jià)設(shè)立了“動(dòng)態(tài)定價(jià)規(guī)則”，政府每?jī)赡陮?shí)施一次藥價(jià)調(diào)查，根據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)確定標(biāo)準(zhǔn)藥價(jià)，然后規(guī)定在合理范圍內(nèi)可以有價(jià)格浮動(dòng)，以此逐步調(diào)整利潤(rùn)率。

第三，實(shí)現(xiàn)醫(yī)生與藥師的相互制約與監(jiān)督?；颊吣玫教幏娇梢缘饺我庖患宜幏坎少I藥物，一定程度上切斷了醫(yī)院和藥房間的利益聯(lián)系。藥劑師也會(huì)給每位患者建立詳細(xì)的用藥檔案，在配藥時(shí)詢問病情，記載開藥醫(yī)生姓名及時(shí)間，評(píng)估是否有用藥異常狀況。

新的策略確實(shí)在臨床用藥上起到作用，然而此類規(guī)則構(gòu)筑的隔離墻并非無(wú)孔不入。

一定程度上，日本醫(yī)藥行業(yè)“潛規(guī)則”轉(zhuǎn)向給醫(yī)藥臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)捐助研究費(fèi)用，或者向各醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)會(huì)提供學(xué)術(shù)研究費(fèi)用，組織各地醫(yī)生開辦行業(yè)動(dòng)向和研究成果說(shuō)明會(huì)，并向講師支付高額講課費(fèi)。

據(jù)《每日新聞》統(tǒng)計(jì)，2012年，日本制藥工業(yè)協(xié)會(huì)70家會(huì)員企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的資金總額高達(dá)4827億日元，相當(dāng)于日本政府當(dāng)年在醫(yī)療領(lǐng)域研究經(jīng)費(fèi)的2.5倍，其中用于新藥的臨床試驗(yàn)費(fèi)用2471億日元，用于資助學(xué)術(shù)講演會(huì)、醫(yī)藥研發(fā)動(dòng)向說(shuō)明會(huì)等1428億日元，提供給各醫(yī)學(xué)專科學(xué)會(huì)和課題研究小組的學(xué)術(shù)研究補(bǔ)助費(fèi)540億日元。

于是，日本同步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的監(jiān)管力度，結(jié)合本土情況和西方經(jīng)驗(yàn)，更新制度組合。

通過(guò)1997年開始正式實(shí)行醫(yī)藥代表（MR）認(rèn)定制度，日本政府希望以資格考試等形式，規(guī)范醫(yī)藥代表們的銷售行為。

2011年，日本制藥商協(xié)會(huì)（JPMA）批準(zhǔn)了《企業(yè)活動(dòng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間關(guān)系的透明度準(zhǔn)則》。根據(jù)規(guī)定，藥企必須及時(shí)、如實(shí)公布向所有醫(yī)學(xué)研究和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供捐款或研究費(fèi)用的情況，向醫(yī)生提供10美元以上的金錢、有價(jià)證券或物品，必須報(bào)告并公布。并且，機(jī)構(gòu)和醫(yī)生接受藥企資助等情況向社會(huì)開放查詢。

刑事手段也被加以運(yùn)用。2021年初，三重大學(xué)醫(yī)院前教授龜井正孝因受賄罪被逮捕，原因是涉嫌收受小野制藥資金200萬(wàn)日元（約12萬(wàn)元），并指示自己所在科室積極使用小野制藥的抗心律失常藥物Onoact。而小野制藥的兩名員工，同天也被檢方逮捕。

不過(guò)，這恐怕并非日本醫(yī)療反腐的終局。一些數(shù)據(jù)的差異，足以令人有所擔(dān)憂。

2022財(cái)年，日本不少藥企的銷售、一般和管理費(fèi)用（SG&A）支出項(xiàng)頗高：武田制藥SG&A占總營(yíng)收比重高達(dá)24.76%，超過(guò)研發(fā)投入在總營(yíng)收中15.72%的占比；安斯泰來(lái)SG&A占比更大，達(dá)到41.51%，而研發(fā)投入占銷售額比重僅有18.18%。

雖然SG&A的增長(zhǎng)是放諸業(yè)界的趨勢(shì)，但結(jié)合不斷曝光的反腐案件，其中未嘗不存在藥企跟醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生利益輸送的可能。

04 結(jié)語(yǔ)

在醫(yī)藥健康反腐方面，韓國(guó)、法國(guó)、意大利等國(guó)家近些年內(nèi)動(dòng)作頻頻。

韓國(guó)進(jìn)行了激進(jìn)的改革，“斷崖”式的利益調(diào)整引發(fā)了巨大的社會(huì)矛盾。改革初期，韓國(guó)醫(yī)院與社區(qū)診所、醫(yī)生與藥師之間關(guān)系緊張，且對(duì)改革十分不滿，引發(fā)大規(guī)模罷工潮，增加政府資金投入，使得韓國(guó)醫(yī)?；鸪嘧?，導(dǎo)致醫(yī)保付費(fèi)方式改革被迫無(wú)限期推遲。

法國(guó)和意大利，則延續(xù)了美國(guó)的“陽(yáng)光法案”。至于是否陷入它們榜樣的困境，又或者找到破局之法，目前仍不得而知。

橘有生于淮南淮北之別，制度改革亦當(dāng)如此。我們耙梳歷史，無(wú)法找到一勞永逸、放之四海而皆準(zhǔn)的康莊大道，尤其對(duì)于利益縱橫交錯(cuò)、牽涉甚廣的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)。但是，一些共識(shí)應(yīng)當(dāng)?shù)玫街匾暋?/p>

如果我們難以給醫(yī)藥反腐下一個(gè)周延的定義，那么至少可以從反面把握：尊重科學(xué)、完善規(guī)則、促進(jìn)收入公開化、增加治療與用藥之間可選項(xiàng)、引入第三方監(jiān)管……利用好這些組合，或許將有助于走出醫(yī)藥反腐的泥沼。

參考資料：

1.從美國(guó)《醫(yī)生酬勞陽(yáng)光法案》看遏制醫(yī)療領(lǐng)域腐?。徊裨?，武胤

2.美國(guó)《醫(yī)生收入陽(yáng)光法案》述評(píng)；徐毅華

3.Novo Nordisk bought prescribers over 450,000 meals and snacks to promote drugs like Ozempic；STAT

4.Open Payments Program: CMS Quietly Publishes Program Year 2022 Data；Policy&Medicine

5.三重大病院の元教授を再逮捕へ　小野薬品からも賄賂か；朝日新聞デジタル

6.醫(yī)薬分業(yè)とは；日本薬剤師會(huì)

7.美國(guó)藥企能贊助會(huì)議，但醫(yī)生喝一杯咖啡都要登記；醫(yī)學(xué)界

8.Japan Pharmaceutical Companies Release Their Own “Sunshine” Data；Policy&Medicine

關(guān)鍵詞：