2023年中報點評:業(yè)績基本符合預期,國內+國際創(chuàng)新加速推進
2023-08-27 14:33:47    研報中心


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信立泰(002294)

業(yè)績分析:1H23,公司實現收入16.8億元(+1.0%,同比,下同),其中:制劑收入13.6億元(-6.8%),原料藥2.0億元(+51.4%),器械0.9億元(+83.1%),其他0.3億元(+22.8%)。歸母凈利潤3.4億元(-3.0%),扣非歸母凈利潤3.03億元(+6.9%)。研發(fā)投入4.98億元(+17.1%),占營收比29.56%,研發(fā)費用1.6億元。2Q23,收入8.0億元(+8.7%),歸母凈利潤1.3億元(+14.4%),扣非歸母凈利潤1.1億元(11.2%),銷售費用率30.0%(-5.4pct),研發(fā)費用率10.9%(-9.6pct),管理費用率8.5%(-0.3pct),毛利率66.7%(-8.1pct),凈利率16.0%(+0.9pct)。

研發(fā)方面:截止2023年中報,恩那度司他片(恩那羅?)獲批上市;三個新產品處于上市申請階段:ARB/CCB類復方制劑SAL0107、苯甲酸復格列汀片均已完成藥學及臨床現場檢查,S086(高血壓適應癥)NDA獲CDE受理。S086片240mg、480mg組治療12周后平均診室坐位收縮壓的降幅均值分別為25.07、28.22mmHg,較陽性對照藥奧美沙坦酯20mg組降幅均值高了1.90、5.04mmHg,提示S086片降壓療效顯著,且呈劑量依賴性。3個產品處于3期臨床:S086(慢性心衰)、SAL0108、SAL056。2個產品處于臨床2期:SAL0133、SAL003。

國際化方面:公司自主創(chuàng)新研發(fā)的口服小分子免疫抑制劑SAL0119實現中美雙報,標志著公司國內小分子研發(fā)產品向國際化邁進。SAL0119擬開發(fā)適應癥包括類風濕關節(jié)炎、強直性脊柱炎、銀屑病關節(jié)炎,目前正在國內開展I期臨床試驗。公司第一個中美雙報的創(chuàng)新生物藥JK07(SAL007)準備在美國提交在HFrEF和HFpEF患者中評估JK07重復給藥的II期臨床試驗申請。JK08(重組人IL15-IL15Rα-抗CTLA-4抗體融合蛋白)正在歐洲開展I/II期臨床試驗,并進行第六組患者的入組。

盈利預測與投資評級:由于受到氯吡格雷續(xù)約降價和反腐影響,我們將2023-25年歸母凈利潤由7.5/9.1/11.1億元,下調至6.8/7.9/9.6億元,對應增速為6/16/22%,當前市值對應PE分別為45/39/32。由于:1)S086、恩那司他商業(yè)潛力大;2)阿利沙坦持續(xù)放量,公司團隊和商業(yè)化能力已被證明;3)慢病領域用藥人群巨大,市場星辰大海。維持“買入”評級。

風險提示:創(chuàng)新藥放量不及預期、集采續(xù)約降價、新冠疫情反復

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