HPV疫苗“三國(guó)殺”:九價(jià)屹立不倒,國(guó)產(chǎn)二價(jià)卷起價(jià)格戰(zhàn)
2023-08-31 22:30:57    騰訊網(wǎng)

本文來(lái)源:時(shí)代財(cái)經(jīng) 作者:李傲華


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根據(jù)我國(guó)《疫苗管理法》,我國(guó)的疫苗可以被劃分為免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗,前者指的是被納入國(guó)家免疫規(guī)劃,免費(fèi)向公民提供的疫苗,被稱(chēng)為“一類(lèi)苗”;后者則是尚未被納入國(guó)家免疫規(guī)劃,需要自費(fèi)接種的疫苗,即“二類(lèi)苗”。

免疫規(guī)劃疫苗的供應(yīng)主體是國(guó)企,民企的競(jìng)爭(zhēng)焦點(diǎn)則集中在非免疫規(guī)劃疫苗。在所有非免疫規(guī)劃疫苗中,HPV(人乳頭瘤病毒)疫苗是當(dāng)之無(wú)愧的“頂流”產(chǎn)品。目前國(guó)內(nèi)只有3家中國(guó)疫苗企業(yè)擁有HPV疫苗供應(yīng)能力,分別是萬(wàn)泰生物(603392.SH)、沃森生物(300142.SZ)和智飛生物(300122.SZ)。

雖然獲批的產(chǎn)品數(shù)量并不多,但眼下的HPV疫苗市場(chǎng)早已是一片紅海。隨著2023年半年報(bào)披露進(jìn)入尾聲,HPV疫苗的殘酷“廝殺”也通過(guò)財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)浮出水面。

二價(jià)“價(jià)格戰(zhàn)”升級(jí)

2019年12月,萬(wàn)泰生物研發(fā)的二價(jià)HPV疫苗(商品名:馨可寧)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,并于2020年5月正式商業(yè)化,成為繼葛蘭素史克(GSK)、默沙東外全球第3家HPV疫苗廠商,一舉打破了外企在HPV疫苗市場(chǎng)的壟斷局面。

馨可寧的上市助推萬(wàn)泰生物業(yè)績(jī)迅速增長(zhǎng),成為萬(wàn)泰生物最強(qiáng)勁的增長(zhǎng)引擎。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,2020-2022年,萬(wàn)泰生物分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)收23.54億元、57.50億元和111.85億元,分別實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)6.77億元、20.21億元和47.36億元。馨可寧是萬(wàn)泰生物疫苗板塊的核心產(chǎn)品。2020-2022年,萬(wàn)泰生物疫苗業(yè)務(wù)收入分別為8.65億元、33.63億元和84.92億元。

但短短3年后,萬(wàn)泰生物這個(gè)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)引擎卻“失靈”了。最新披露的財(cái)報(bào)顯示,2023年上半年,萬(wàn)泰生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)收41.64億元,同比下降29.78%;實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)17.02億元,同比下降36.78%。萬(wàn)泰生物坦言,馨可寧及新冠相關(guān)產(chǎn)品銷(xiāo)售收入下降,導(dǎo)致整體凈利潤(rùn)下降。

從批簽發(fā)數(shù)據(jù)來(lái)看,馨可寧仍處于爬坡期。西南證券研報(bào)指出,今年上半年,馨可寧獲得批簽發(fā)224批次,同比增長(zhǎng)52%。這意味著,銷(xiāo)量并不是導(dǎo)致萬(wàn)泰生物HPV疫苗銷(xiāo)售收入下滑的原因。

馨可寧上市之初,GSK是萬(wàn)泰生物在二價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)中的唯一對(duì)手。GSK的二價(jià)HPV疫苗全程接種費(fèi)用為1740元,而馨可寧推出初期的市場(chǎng)定價(jià)為329元/支,9-14歲女性只需接種2針,15-45歲女性接種3針,以此計(jì)算,馨可寧9-14歲接種者的費(fèi)用為658元,15-45歲接種者的費(fèi)用為987元,較GSK有著明顯的價(jià)格優(yōu)勢(shì)。

但隨著沃森生物加入戰(zhàn)局,二價(jià)HPV疫苗的競(jìng)爭(zhēng)驟添新的變數(shù)。

2022年3月,沃森生物的二價(jià)HPV疫苗(商品名:沃澤惠)獲批上市,沃澤惠的免疫接種程序與馨可寧類(lèi)似,兩種品規(guī)的最初定價(jià)分別為319元/支和329元/支。

沃森生物首先打響了降價(jià)的第一槍。2022年5月,沃森生物和萬(wàn)泰生物共同中標(biāo)了江蘇省的二價(jià)HPV疫苗政府采購(gòu)項(xiàng)目,雙方初次交手,沃森生物就以低價(jià)拿下了更多的采購(gòu)量。該項(xiàng)目采購(gòu)數(shù)量為3.2萬(wàn)支,其中沃森生物以246元/支的價(jià)格中標(biāo),采購(gòu)量2.24萬(wàn)支,而依然堅(jiān)持329元/支價(jià)格的萬(wàn)泰生物僅中標(biāo)0.96萬(wàn)支。

同年9月,沃森生物再拿下福建省疾控中心HPV疫苗采購(gòu)項(xiàng)目?jī)r(jià)值1.42億元的大單。采購(gòu)信息顯示,該項(xiàng)目購(gòu)買(mǎi)量為58萬(wàn)支,以此計(jì)算,沃森生物此次的中標(biāo)價(jià)格約為245元/支。

進(jìn)入2023年,二價(jià)HPV疫苗的價(jià)格戰(zhàn)再次升級(jí)。根據(jù)中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)今年7月披露的《廣東省2023年入學(xué)適齡女生人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗采購(gòu)項(xiàng)目結(jié)果公告》,萬(wàn)泰生物成功中標(biāo),中標(biāo)單價(jià)116元/支,沃森生物在此次競(jìng)標(biāo)中排名第二,報(bào)價(jià)為146.00元/支。與最初定價(jià)相比,萬(wàn)泰生物和沃森生物的報(bào)價(jià)分別下降約64%和55%。

沃森生物表示,今年上半年,公司的二價(jià)HPV疫苗共中標(biāo)政府采購(gòu)項(xiàng)目168.6萬(wàn)支。萬(wàn)泰生物則表示,今年上半年,公司二價(jià)HPV疫苗的銷(xiāo)量突破千萬(wàn)支。

在價(jià)格廝殺下,馨可寧銷(xiāo)售收入的高增長(zhǎng)戛然而止,沃澤惠對(duì)沃森生物業(yè)績(jī)的拉動(dòng)效果也有限。

根據(jù)公告,今年上半年,沃森生物獲得414.39萬(wàn)劑二價(jià)HPV疫苗批簽發(fā),較去年同期增長(zhǎng)368.42%。在這種情況下,沃森生物的營(yíng)收仍同比下降7.68%至21.67億元,凈利潤(rùn)則同比增長(zhǎng)8.13%至4.55億元。對(duì)于營(yíng)收下滑,沃森生物解釋稱(chēng),這是疫苗出口銷(xiāo)量減少所致。

九價(jià)提量,智飛生物“獨(dú)享”

與忙于“價(jià)格戰(zhàn)”的萬(wàn)泰生物和沃森生物不同,獨(dú)享九價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)的智飛生物則顯得從容得多。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,今年上半年,智飛生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)收244.45億元,同比增長(zhǎng)33.19%;實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)42.60億元,同比增長(zhǎng)14.24%。

HPV病毒有200多個(gè)亞型,分為高危型和低危型。HPV疫苗的“價(jià)”數(shù)越高,針對(duì)的病毒亞型越多,也意味著預(yù)防覆蓋面越廣。2018年,默沙東的九價(jià)HPV疫苗(商品名:佳達(dá)修9)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),智飛生物是其在中國(guó)的唯一代理商。作為目前價(jià)數(shù)最高的HPV疫苗,九價(jià)HPV疫苗一直是眾多接種者的首選,但由于供應(yīng)量有限且接種年齡限制,九價(jià)HPV疫苗長(zhǎng)期“一針難求”。

事實(shí)上,默沙東每年都會(huì)增加九價(jià)HPV疫苗的供應(yīng)量。智飛生物財(cái)報(bào)顯示,2022年,九價(jià)HPV疫苗全年批簽發(fā)量達(dá)到1547.7232萬(wàn)支,同比增長(zhǎng)51.65%;2023年1-6月,九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量達(dá)到1467.82萬(wàn)支,同比增長(zhǎng)57.85%。

2022年8月30日,默沙東宣布,其九價(jià)HPV疫苗的新適應(yīng)證已獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。此次獲批標(biāo)志著默沙東九價(jià)HPV疫苗的適用人群從16-26歲女性拓展至9-45歲適齡女性。

供應(yīng)量的持續(xù)增加和接種年齡限制的放寬,緩解了九價(jià)HPV疫苗短缺的局面。

近期,有多名提供九價(jià)HPV疫苗預(yù)約服務(wù)的中介、接種門(mén)診的工作人員以及接種者向時(shí)代財(cái)經(jīng)表示,今年以來(lái),九價(jià)HPV疫苗預(yù)約難度明顯下降。

時(shí)代財(cái)經(jīng)從黃牛處了解到,今年九價(jià)HPV疫苗普遍等待7-15天便可安排接種,而在疫苗最短缺的時(shí)候,不少預(yù)約需要等待半年以上。但由于黃牛在代預(yù)約的同時(shí),還需要收取900~1500元的服務(wù)費(fèi),隨著九價(jià)HPV疫苗預(yù)約難度的下降,不少接種者都選擇自行預(yù)約。

接種者小圓(化名)告訴時(shí)代財(cái)經(jīng):“今年九價(jià)HPV疫苗預(yù)約難度低了很多。我現(xiàn)在已經(jīng)接種了第二針,兩次都是提前一天在官方小程序(廣州預(yù)防接種)一刷就搶到了。特別是稍遠(yuǎn)一點(diǎn)的增城區(qū)的接種門(mén)診,很容易預(yù)約成功?!?/p>

廣州增城區(qū)某接種門(mén)診的工作人員也對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)表示,今年的九價(jià)HPV疫苗到貨量確實(shí)較往年有所增加,搶號(hào)的難度并不大。該接種門(mén)診的預(yù)約信息頁(yè)面顯示,8月29日下午5點(diǎn)該門(mén)診放出了一批號(hào)源,但直到8月30日號(hào)源仍然充足。

國(guó)內(nèi)藥企決戰(zhàn)九價(jià)

GSK的二價(jià)HPV疫苗是人類(lèi)歷史上第一款HPV疫苗,但在默沙東的四價(jià)、九價(jià)HPV疫苗的攻勢(shì)下,GSK的二價(jià)HPV疫苗已經(jīng)成為“被拍在沙灘的前浪”。2016年,GSK的二價(jià)HPV疫苗已經(jīng)退出美國(guó)市場(chǎng)。在中國(guó)市場(chǎng),西南證券研報(bào)顯示,今年上半年,GSK二價(jià)疫苗獲得的批簽發(fā)數(shù)僅有5批次。

與此同時(shí),默沙東憑借兩款HPV疫苗,尤其是九價(jià)HPV疫苗一路高歌猛進(jìn)。2023年上半年,默沙東在中國(guó)的營(yíng)收約為35.8億美元,同比增長(zhǎng)超45%,超越蟬聯(lián)多年的阿斯利康,成為中國(guó)地區(qū)營(yíng)收最高的跨國(guó)藥企。據(jù)財(cái)報(bào)數(shù)據(jù),四價(jià)、九價(jià)HPV疫苗的全球銷(xiāo)售收入達(dá)到44.3億美元,同比大增41%。默沙東也坦言,這得益于強(qiáng)勁的全球需求,尤其是在中國(guó)。

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院認(rèn)為,未來(lái)人均HPV疫苗接種費(fèi)用有望降至千元以下。《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》提出,到2030年,90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗的接種,目前適合這一年齡范圍的九價(jià)HPV疫苗的人均接種價(jià)格約為4000元,結(jié)合過(guò)去10年國(guó)內(nèi)新生兒出生人口數(shù)量,未來(lái)10年的新增需求也將達(dá)到8000萬(wàn)左右。按照人均1000元的接種費(fèi)用計(jì)算,市場(chǎng)規(guī)模在800億元左右。

在巨大的市場(chǎng)潛力的誘惑下,藥企紛紛開(kāi)始角逐國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗。

據(jù)時(shí)代財(cái)經(jīng)統(tǒng)計(jì),目前萬(wàn)泰生物、瑞科生物、沃森生物、康樂(lè)衛(wèi)士(833575.BJ)以及上海博唯的九價(jià)HPV疫苗均已進(jìn)入3期臨床階段。疫苗專(zhuān)家陶黎納曾對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)分析指出,國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗獲批至少仍需要2~3年。

在HPV疫苗領(lǐng)域,高價(jià)數(shù)是一個(gè)“制勝法寶”,疫苗價(jià)數(shù)越高,可預(yù)防的病毒亞型也越多。雖然第一款國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗還未獲批,但已經(jīng)有不少企業(yè)布局了價(jià)數(shù)更高的HPV疫苗。比如,中國(guó)生物的11價(jià)HPV疫苗已經(jīng)處于臨床3期,神州細(xì)胞(688520.SH)的14價(jià)HPV疫苗則已進(jìn)入3期臨床,成大生物(688739.SH)與康樂(lè)衛(wèi)士聯(lián)合研發(fā)的15價(jià)HPV疫苗也已經(jīng)進(jìn)入臨床階段。

今年7月,國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)審中心(CDE)發(fā)布《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試用)》,其中明確指出,若上一代疫苗采用公認(rèn)的組織病理學(xué)終點(diǎn)完成保護(hù)效力試驗(yàn),經(jīng)評(píng)估上一代疫苗的保護(hù)效力符合上市要求,且試驗(yàn)疫苗經(jīng)藥學(xué)評(píng)估確屬迭代疫苗,則可接受以病毒學(xué)終點(diǎn) 12 個(gè)月 PI(PI12)申報(bào)上市,以縮短迭代疫苗獲批上市時(shí)間。

該《指導(dǎo)原則》的出臺(tái),有望推動(dòng)國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗加速上市。

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