天天新資訊:醫(yī)保談判新規(guī)征求意見(jiàn) 創(chuàng)新藥支付迎實(shí)質(zhì)利好
2023-07-05 10:16:10    騰訊網(wǎng)

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢7月4日,國(guó)家醫(yī)保局公布2023年版《談判藥品續(xù)約規(guī)則(征求意見(jiàn)稿)》《非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則(征求意見(jiàn)稿)》,明確提出多條利好創(chuàng)新藥的規(guī)則。

市場(chǎng)隨之而動(dòng),A股、港股創(chuàng)新藥板塊同步拉升。截至7月4日收盤(pán),榮昌生物(09995.HK)漲超18%,貝達(dá)藥業(yè)(300558.SZ)、海思科(002653.SZ)、信達(dá)生物(01801.HK)漲超10%,百濟(jì)神州(688235.SH)漲超9%,亞虹醫(yī)藥(688176.SH)漲超8%,澤璟制藥(688266.SH)漲超6%……


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利好規(guī)則有多條,比如,最新的續(xù)約規(guī)則提出,2019年目錄內(nèi)談判藥品,連續(xù)兩個(gè)協(xié)議周期均未調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)和支付范圍的獨(dú)家藥品可以納入常規(guī)目錄管理。談判進(jìn)入目錄且連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”超過(guò)8年的藥品也可以納入常規(guī)目錄管理。

納入常規(guī)目錄管理,意味著不用再談判,也不用再降價(jià)。

一位在創(chuàng)新藥企從事藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)工作的人士告訴經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng),上述兩條規(guī)則一個(gè)是4年(一個(gè)協(xié)議周期為2年),一個(gè)是8年,意思是持續(xù)新增適應(yīng)癥的創(chuàng)新藥,降價(jià)預(yù)期也就在8年左右;對(duì)于新增適應(yīng)癥少或者小的,可能降價(jià)預(yù)期也就是4年左右,直至仿制藥上市。

今年的續(xù)約規(guī)則還有一條此前并未出現(xiàn)的表述:2022年通過(guò)重新談判或補(bǔ)充協(xié)議方式增加適應(yīng)癥的藥品,在今年計(jì)算續(xù)約降幅時(shí),將把上次已發(fā)生的降幅扣減。

此前,業(yè)內(nèi)廣為傳播一句話是,對(duì)于不斷新增適應(yīng)癥的PD-1這類(lèi)藥物來(lái)說(shuō),第一年談判如果是以“地板價(jià)”入圍醫(yī)保目錄,續(xù)約談判的價(jià)格“就已經(jīng)到地下室了”。

在這種情況下,企業(yè)似乎進(jìn)入了一個(gè)“循環(huán)”——第一輪談完了,進(jìn)了醫(yī)保,還在落地,因?yàn)樾略隽诉m應(yīng)癥,續(xù)約談判又來(lái)了,又要重新談判,重新做醫(yī)院準(zhǔn)入。這也讓眾多創(chuàng)新藥企“頭痛”。

顯然,協(xié)議到期續(xù)約時(shí)扣減上次談判的降價(jià)幅度,將在很大程度上減輕藥企的新增適應(yīng)癥與續(xù)約降價(jià)負(fù)擔(dān)。

上述藥企人士還表示,在新的續(xù)約規(guī)則下,對(duì)預(yù)算影響增量較大的品種,藥企有兩個(gè)選擇,既可以走簡(jiǎn)易續(xù)約流程,也可以申請(qǐng)重新談判,而且根據(jù)新的規(guī)則,申請(qǐng)重新談判的降幅不一定高于簡(jiǎn)易續(xù)約。

近兩年,創(chuàng)新藥企和行業(yè)協(xié)會(huì)不斷呼吁創(chuàng)新藥支付改革,而支付改革的重要環(huán)節(jié)之一就是醫(yī)保支付,新版續(xù)約談判細(xì)則明確利好創(chuàng)新藥企,不少藥企人士表示,大家從最新的文件得到了一些明確穩(wěn)定市場(chǎng)預(yù)期的信號(hào)。

“降價(jià)幅度是可預(yù)期的,這一點(diǎn)非常重要?!眮喪⑨t(yī)藥董事長(zhǎng)、CEO楊大俊告訴經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng),這次的續(xù)約規(guī)則對(duì)創(chuàng)新藥的支持很明顯,因此資本市場(chǎng)也有了積極的反饋。

值得注意的是,6月29日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布了《2023年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》及申報(bào)指南的公告,但未同時(shí)公布續(xù)約規(guī)則和競(jìng)價(jià)規(guī)則。而去年,這幾項(xiàng)方案和規(guī)則都是同時(shí)公布的,業(yè)內(nèi)前幾日已經(jīng)在猜測(cè),今年或許在續(xù)約規(guī)則和競(jìng)價(jià)規(guī)則上會(huì)有比較明顯的變化。

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