(資料圖)

恒瑞醫(yī)藥6月29日公告，近日，公司子公司天津恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于鎵[68Ga]伊索曲肽注射液、鎵[68Ga]伊索曲肽注射液制備用藥盒的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，將于近期開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

鎵[68Ga]伊索曲肽注射液適用于已確診或疑似高分化胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（GEP-NET）成人患者正電子發(fā)射斷層掃描（PET）成像，以定位生長(zhǎng)抑素受體過(guò)表達(dá)的原發(fā)腫瘤及其轉(zhuǎn)移灶。鎵[68Ga]伊索曲肽注射液制備用藥盒僅供采用氯化鎵[68Ga]進(jìn)行放射性標(biāo)記為鎵[68Ga]伊索曲肽注射液，用于臨床給藥。原研藥品SomakitTOC是一種應(yīng)用正電子斷層掃描（PET）診斷生長(zhǎng)抑素受體陽(yáng)性的神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（NET）的68Ga-DOTATOC診斷試劑，由法國(guó)AdvancedAcceleratorApplications公司開(kāi)發(fā)，2016年獲得EMA批準(zhǔn)在歐洲上市。目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)原研及同類產(chǎn)品獲批上市，原研藥品暫未在中國(guó)境內(nèi)注冊(cè)申報(bào)，暫未查詢到相關(guān)銷售數(shù)據(jù)。截至目前，鎵[68Ga]伊索曲肽注射液相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約2878萬(wàn)元。

（文章來(lái)源：界面新聞）

關(guān)鍵詞：